行業新聞

新一輪基藥目錄調整在即

今年,《國家基本藥物目錄》(簡稱《目錄》)即將迎新調整周期,這也是該目錄三年一次調整頻率后的首次調整?!赌夸洝肥沁m應基本醫療衛生需求,保障國民基本醫療需求的基礎性目錄,更加強調可及性,及時進行目錄調整,可以更好地覆蓋病患人群,更符合臨床需求。

基藥目錄調整將提速

2021年1115日,國家衛健委藥政司發文就《國家基本藥物目錄管理辦法(修訂草案)》(以下簡稱《草案》)公開征求意見,明確基本藥物遴選按照“突出基本、防治必需、保障供應、優先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位,堅持中西藥并重、臨床首選的原則,參照國際經驗合理確定。同時,首次明確三年一次動態調整。

根據《草案》,國家基本藥物包括化學藥品和生物制品目錄、中藥目錄和兒童藥品目錄等?;瘜W藥品和生物制品主要依據臨床藥理學分類,中成藥主要依據功能分類,兒童藥品主要依據兒童專用適用藥分類。對比2015版基藥目錄,這是兒童藥品目錄首次被單獨列出。

我國基藥調入標準主要是結合疾病譜順位、發病率、疾病負擔等,滿足常見病、慢性病以及負擔重、危害大的疾病和危急重癥、公共衛生等方面的基本用藥需求,從已在我國境內上市的藥品中,遴選出適當數量基本藥物。目前,基藥目錄作為臨床用藥指向型目錄,存在許多藥品已不適應當下臨床需求的情況。

增加重點人群用藥保障

基于《基藥目錄》對提升臨床合理用藥水平的指導作用,未來在目錄調整中,納入更多療效好、臨床價值高的藥物可以提升合理用藥水平,進而助力“健康中國2030”目標的實現發揮積極作用。

“十四五”時期,我國人口老齡化程度將進一步加深,60歲及以上人口占總人口比例將超過20%,進入中度老齡化社會。在此背景下,針對老年人群高血壓、糖尿病、冠心病等重點慢性病癥用藥,應進一步納入療效更好、臨床價值更高的藥物,提升可及性。

關注重點調整方向

今年,《目錄》調入調出的品種會遵循持續優化的原則

1、中成藥比重加大。結合國家振興中醫藥的形勢,經典名方會優先考慮。

2、臨床急需又經多年驗證的、療效顯著的品種更有優勢,尤其是獨家品種。

3、更加注重品質,國采品種和通過一致性評價的品種優先納入。

4、從“能口服不肌注,能肌注不輸液”的原則看,口服制劑較受歡迎。

5、考慮到基藥的屬性,以及創新藥激勵政策已在醫保目錄中有所體現,應不會對創新藥有太大傾斜。

6、遴選方式仍以臨床專家為主。從包括醫學、藥學、醫保、藥物經濟學的專家庫中隨機抽取,根據循證醫學、藥物經濟學、臨床使用監測數據遴選出備選目錄,再由評審專家進行審核,投票決定最終入選和剔除的產品。

值得一提的是,2019年國務院辦公廳首次從國家層面明確了基藥的配備使用比例:要求“基層醫療衛生機構、二級公立醫院、三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比原則上分別不低于90%、80%、60%”(簡稱“986”)。

986”政策不僅豐富廣大基層患者的用藥選擇,也大大拉低了相關產品的基層醫院的入院門檻,擴大藥企產品的覆蓋面。但是,由于基藥目錄與支付并不掛鉤,因此進目錄與產品銷量并沒有直接聯系。因此,是要醫院準入還是產品銷量,是各大藥企需要首先考慮的問題。

——新聞摘自《珍立拍》

https://mp.weixin.qq.com/s/kmPEq7fhDV88PbFEk6dUcQ

卡通动漫亚洲日韩国产专区